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Normative

Normative Europee

  • Direttiva 2002/98/CE Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 gennaio 2003

    Stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE.
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  • Direttiva della Commissione Europea 2004/33/CE del 22 marzo 2004

    Applica la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa a taluni requisiti tecnici del sangue e degli emocomponenti
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  • Direttiva della Commissione Europea 2005/61/CE del 30 settembre 2005

    Applica la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi.
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  • Direttiva della Commissione Europea 2005/62/CE del 30 settembre 2005

    Recante applicazione della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali.
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  • Direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 3 2004

    Sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani
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  • Direttiva Europea 1214/2016

    Direttiva 2016/1214 della Commissione recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali.

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Norme Nazionali

  • DM 2 11 2015

    sicurezza del sangue e degli emocomponenti. (15A09709) (GU Serie Generale n.300 del 28-12-2015 - Suppl. Ordinario n. 69)

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  • Decreto Legislativo n. 19 del 19 marzo 2018

    Attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio 2016, recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali.

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  • Accordo Conferenza Stato-Regioni del 25 marzo 2021

    Aggiornamento e revisione dell’Accordo Stato-Regioni 16 dicembre 2010 sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti e sul modello per le visite di verifica.

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Norme Nazionali Armonizzate

  • Legge 21 ottobre 2005, n. 219

    Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati.
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  • Decreto Legislativo 20 dicembre 2007, n. 261

    Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.
    Leggi Normativa in formato PDF Leggi Allegato 1 Leggi Allegato 2 Leggi Allegato 3
  • Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 191

    Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.
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Formazione

  • Conferenza Stato Regioni, 25.07.12

    Accordo, ai sensi ... dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti.
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